3377体育药业公司取得“阿仑膦酸钠片”《药品注册证书》 治疗骨质疏松新产品获批

3377体育药业公司取得“阿仑膦酸钠片”《药品注册证书》

治疗骨质疏松新产品获批

近日，3377体育药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的“阿仑膦酸钠片”的《药品注册证书》。根据相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次取得药品注册证书，将进一步丰富公司的产品线，推动产品力建设升级，对企业持续高质量发展具有积极的影响。

“阿仑膦酸钠片”主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加骨量，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。在成人中，骨质通过破坏旧骨产生新骨而达到平衡，这个过程称为“骨转换”。由于疾病、药物或体内激素（如绝经后雌激素水平下降）等多种原因，骨转换过程中旧骨破坏过程大于新骨形成，导致骨量不断丢失最终影响骨骼质量即成为骨质疏松症。骨质疏松是骨折的高危因素。而“阿仑膦酸钠片”通过多种作用机制对骨质疏松有益，可抑制破骨过程、维持骨结构、改善矿化程度、增加皮质厚度和骨密度从而提高骨强度，减轻和预防骨质疏松，有效降低椎体、髋骨和其他部位的骨折危险，也是唯一有效降低全身各部位（尤其是髋部）风险的药物。

近年来，3377体育药业公司十分注重产品研发工作，设有省级高新技术企业研究开发中心，组建自己的研发团队，投入大量的研发资金，在立足自主创新的同时，先后与浙江大学、中国药科大学等十余个高等院校、科研机构建立了长期的协作关系，目前已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售的可持续产品梯队。2021年以来，3377体育药业公司先后已有多个产品中标集采，市场知名度大幅提高，业绩能力得到释放，为企业赢得快速发展窗口期。

3377体育药业公司是国家高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业，名列2023年浙江省高成长高新技术企业200强排行榜第2位，主要产品缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液被认定为“浙江制造精品”，旗下全资子公司——浙江3377体育润嘉医疗器械有限公司自主研发设计、生产制造的干眼综合治疗仪，通过了二类创新医疗器械特别审批，填补了国内干眼症治疗中从药物到手术之间综合治疗仪器的空白。